Anvisa adota estratégia baseada em inteligência artificial para otimizar análise de medicamentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta sexta-feira (08/11), a implementação de uma ferramenta baseada em Inteligência Artificial (IA) para otimizar a análise de impurezas e produtos de degradação em medicamentos. A tecnologia, que faz parte da estratégia da Agência para melhorar a qualidade e a eficiência dos seus processos, será aplicada especificamente na qualificação dos limites de impurezas em medicamentos sintéticos, como novos, inovadores, genéricos e similares.
A qualificação de impurezas e produtos de degradação é um passo crucial no processo de registro e pós-registro de medicamentos, garantindo a segurança dos produtos no mercado. A ferramenta de IA desenvolvida pela Anvisa visa acelerar a análise de dados relacionados a impurezas, especialmente quando os limites encontrados nos produtos excedem os valores estabelecidos pela Resolução RDC 53/2015 e pelas farmacopeias reconhecidas.
Com a nova solução, a Anvisa será capaz de identificar mais rapidamente impurezas que já tenham sido analisadas anteriormente, permitindo a reutilização do conhecimento pré-existente e acelerando os processos de qualificação. Além disso, a ferramenta organiza e estrutura os dados de forma mais eficiente, facilitando a tomada de decisão por parte dos profissionais da Agência.
A expectativa é que a aplicação dessa tecnologia agilize a análise de diversas petições de qualificação de impurezas em andamento, sem que as empresas precisem tomar novas ações. A medida também integra esforços como a publicação da Lista de Impurezas Qualificadas, prevista pela Instrução Normativa IN 258/2023, e ajudará na atualização contínua dessa lista.
Fonte: Reprodução/ Agência Gov